Neuronox®
Toxina Botulínica tipo A
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Evidencia Neuronox®
cambios en la apertura ocular.
Los estudios split-face son un tipo de estudio clínico en el que se comparan dos tratamientos diferentes en una misma persona, utilizando diferentes lados de la cara (o cuerpo). Es decir, se aplica un tratamiento en un lado de la cara y otro tratamiento diferente en el otro lado, para poder comparar la eficacia y seguridad de ambos tratamientos en una misma persona, reduciendo la variabilidad entre los sujetos del estudio, eliminando factores confusos y reduciendo el tamaño de la muestra.
Se llevó a cabo un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, triple ciego, de cara dividida o Split-face, siguiendo los preceptos éticos, como la Declaración de Helsinki, con el objetivo de comparar la eficacia y seguridad de OnabotulinumtoxinA y Neuronox en pacientes con Blefaroespasmo esencial benigno. Se incluyeron 24 pacientes, lo que representa 48 ojos, como unidad de análisis y se administraron las mismas dosis de toxina botulínica según el lado asignado al azar. Los resultados del estudio demostraron mejoría de la severidad del espasmo, status funcional, cambios en la apertura ocular y los pacientes sintieron que el efecto del tratamiento fue similar en ambos lados de la cara. En conclusión, Neuronox y OnabotulinumtoxinA son comparables en cuanto a seguridad y eficacia en el manejo del Blefarospasmo esencial Benigno.
- Eliminar la variabilidad Intersujeto del efecto estimado del tratamiento.
- Cada sujeto es su propio control.
- Un estudio split face elimina cualquier factor de confusión que pueda estar en juego cuando se estudian dos cohortes separadas.
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moderada a grave de miembro superior - post ACV.
Se aplicaron las mismas dosis de Neuronox® y Botox®.
cerebral.
J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Jun;7(6):33-7
Sin embargo, nuestra recomendación, en línea con lo aprobado en los registros sanitarios es: 2
Utilizarlo máximo hasta 24 horas después de reconstituido.
2.INVIMA. Registros sanitarios de Neuronox®.
Neuronox®100 U. Cada vial contiene 100 UI de TOXINA BOTULINICA TIPO A PURIFICADA DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM (CEPA HALL). Indicaciones: Tratamiento de la hiperactividad muscular en las siguientes patologías: - Oftalmología: Blefaroespasmo esencial benigno o asociado a distonía, estrabismo y distonía focal. - Neurología: Coadyuvante o alternativo en parálisis cerebral, tremor esencial que no ha respondido a otros tratamientos orales, espasticidad, distonías, mioclonías que cursen con fenómenos distónicos, espasmo hemifacial, cefalea tensional, torticolis espasmódica. - Urología: Hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga. - Otorrinolaringología: Temblor palatal esencial, disfonía espasmódica. - Dermatología: Hiperhidrosis refractaria a tratamientos convencionales. Traumatología/ortopedia: Coadyuvante en padecimientos espásticos, de cuello y espina dorsal asociado a contracturas patológicas que no han respondido a ninguna otra medida terapéutica. - Bruxismo temporo - maxilar. - Proctología: Fisura anal. - Gastroenterología: Acalasia en casos de que no pueda hacerse dilatación neumática o cirugía. - Tratamiento de líneas faciales hiperfuncionales. Contraindicaciones: Neuronox® está contraindicado en individuos con hipersensibilidad conocida a la toxina botulínica tipo A o a cualquiera de sus excipientes, en presencia de miastenia gravis o síndrome de Lambert-Eaton, en presencia de infección en el sitio (o sitios) de inyección propuesto(s). Neuronox® en el tratamiento de la hiperactividad del musculo detrusor de la vejiga, disfunción de la vejiga, esta también contraindicado en pacientes con infección del tracto urinario y en pacientes con retención urinaria aguda quienes no se realizan rutinariamente limpieza con auto-cateterizacion intermitente (CIC). RS INVIMA 2022MB-0014471-R1. Neuronox® 200 U. Composición: Cada vial contiene 200 UI de TOXINA BOTULINICA TIPO A PURIFICADA DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM (CEPA HALL). Indicaciones: tratamiento de la hiperactividad muscular en las patologías abajo relacionadas, por su acción como agente inhibidor de la liberación de acetilcolina presináptica: oftalmología: "blefaroespasmo esencial benigno o asociado a distonía. "estrabismo " distonía focal neurología: " parálisis cerebral " tremor "espasticidad "distonías" mioclonías "espasmo hemifacial" cefalea tensional " tortícolis espasmódica urología: "hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga. otorrinolaringología: " temblor palatal esencial" disfonía espasmódica dermatología: "hiperhidrosis focal axilar y palmar "tratamiento de líneas faciales hiperfuncionales el uso para mejorar la apariencia de tratamiento de líneas faciales hiperfuncionales no está relacionado con la recuperación o mantenimiento de la capacidad funcional o vital de las personas traumatología/ortopedia: "padecimientos espásticos, dolor en espalda, cuello y espina dorsal asociados a contracturas patológicas. "alternativo en la profilaxis del dolor de cabeza en migraña crónica. Contraindicaciones: no debe ser administrado cuando: los pacientes tuvieran hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula de Neuronox®. los pacientes tuvieran disturbios en la unión neuromuscular (ejemplo, miastenia grave, síndrome de lambert-eaton o esclerosis lateral amiotrófica). (las enfermedades pueden agravarse debido a la actividad del medicamento como relajante muscular). el medicamento se utiliza en el tratamiento de distonía cervical en los pacientes con disturbio respiratorio grave. los pacientes son gestantes, mujeres con potencial para tener hijos o madres lactantes. precauciones y advertencias: Neuronox® debe ser administrado con cuidado en: pacientes en tratamiento con otros relajantes musculares (ejemplo, cloruro de tubocurarina, dantroleno sódico, etc.) (el relajamiento muscular puede ser potenciado o los riesgos de disfagia pueden ser aumentados). los pacientes en tratamientos con medicamentos de actividad relajante muscular, ejemplo, espectinomicina hcl, antibióticos aminoglicósidos (sulfato de gentamicina, sulfato de neomicina, etc.), antibióticos polipeptídicos (sulfato de polimixina b, etc.), antibióticos a base de tetraciclina, antibióticos a base de lincomicina (llncosamidas), relajantes musculares (baclofen etc.), agentes anticolinérgicos (butilbromuro de escopolamina, trihexilfenidil hcl, etc.), benzodiazepina y drogas similares (diazepam, etizolam, etc.), medicamentos a base de benzamida (tiaprida hci , sulpirida, etc.). (el relajamiento muscular puede ser potenciado o los riesgos de disfagia pueden ser aumentados). dado que el principio activo de este medicamento es la toxina botulínica del tipo a de clostridium botulinum, una neurotoxina derivada del clostridium botulinum, las dosis y las frecuencias de administración recomendadas deben ser observadas con una total comprensión de las precauciones en su utilización. los médicos que administran el medicamento deben conocer la anatomía relevante neuromuscular y/u orbital del área involucrada y cualquiera alteración en la anatomía debido a procedimientos quirúrgicos anteriores. también es necesaria una comprensión de las técnicas electromiográficas estándares para la administración del medicamento. la dosis y la frecuencia de la administración recomendadas para el Neuronox® no deben ser excedidas. RS INVIMA 2019M-0019123. Neuronox® 50 U. Composición: Cada vial contiene 50 UI de TOXINA BOTULINICA TIPO A PURIFICADA DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM (CEPA HALL). Indicaciones: Tratamiento de la hiperactividad muscular para las siguientes patologías: - Oftalmología: blefaroespasmo esencial benigno o asociado a distonía, estrabismo y distonía focal. - Neurología: Coadyuvante o alternativo en parálisis cerebral, tremor esencial que no ha respondido a otros tratamientos orales, espasticidad, distonías, mioclonías que cursen con fenómenos distónicos, espasmo hemifacial, cefalea tensional, torticolis espasmódica. - Urología: Hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga. - Otorrinolaringología: Temblor palatal esencial, disfonía espasmódica. - Dermatología: Hiperhidrosis refractaria a tratamientos convencionales. - Traumatología/ortopedia: Coadyuvante en padecimientos espásticos, de cuello y espina dorsal asociado a contracturas patológicas que no han respondido a ninguna otra medida terapéutica. - Bruxismo temporo - maxilar - Proctología: Fisura anal. - Gastroenterología: Acalasia en casos de que no pueda hacerse dilatación neumática o cirugía. - Tratamiento de líneas faciales hiperfuncionales. - Alternativo en la profilaxis del dolor de cabeza en migraña crónica severa que no ha respondido a la terapia convencional. Contraindicaciones: Neuronox® está contraindicado: En individuos con hipersensibilidad conocida a la Toxina Botulínica tipo A o a cualquiera de sus excipientes. En presencia de infección en el sitio (o sitios) de inyección propuesto(s). Neuronox® en el tratamiento de la hiperactividad del músculo detrusor de la vejiga, disfunción de la vejiga, está también contraindicado en: -Pacientes con infección del tracto urinario. -Pacientes con retención urinaria aguda quienes no se realizan rutinariamente limpieza con auto-cateterización intermitente (CIC). Pacientes con miastenia gravis o Sindrome de Eaton Lambert. INVIMA 2023MB-0015013-R1.
*Nota: Estas diluciones son calculadas para un volumen de inyección de 0.1 mL. También es posible reducir o aumentar la dosis administrando un volumen mayor o menor de inyección de 0.05 mL (reducción del 50% en la dosis) a 0.15 mL (aumento de 50% en la dosis).
